生產操作員

崗位職責:

1.負責藥品生產操作工作;

2.根據公司生產操作規程開展保質保量的生產工作;

3.負責生產現場的維護與收尾清潔;

4.完成公司安排的學習及提升培訓等。


任職要求:

38歲及以下年齡,身體健康;

有藥廠相關工作經驗者優先錄用;

具備良好的溝通能力和責任心。


職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休


藥品研究員
2人

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休


崗位職責:

1、負責新產品的調研,論證和立項。

2、負責合作研究單位的調研和合作,把控研究過程的規范性,研究質量及進度。

3、負責新產品的藥學研究部分(工藝和質量研究)。

4、按藥品注冊要求整理申報資料。


崗位要求:

1、統招本科及以上學歷,中藥學、藥學和藥物制劑等專業。

2、能熟練使用實驗室常用分析設備儀器。

3、熟悉有關新藥研究的政策法規、指導原則。

4、能獨立完成后CTD申報資料。

5、具有良好的溝通協調及團隊合作能力。

6、具有較強的學習能力、邏輯分析能力及解決工作中問題的能力。


車間技術員
5人

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休


崗位職責:

1、負責對生產全過程的生產操作進行技術指導,并解決出現的工藝技術和質量問題。

2、負責對產品生產工藝以及與生產操作相關的各種操作規程的執行情況進行監督、檢查;負責車間的工藝查證并做好記錄;參與生產中偏差的調查與處理;配合車間主任會同QA提出生產偏差處理方案;參與生產過程返工的實施。

3、負責編制、修訂生產操作規程、等文件;負責組織、開展車間相關崗位人員的培訓學習,確保生產過程嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程。

4、負責根據周排產計劃,填寫批生產指令和批包裝指令,并交車間主任審核,部門經理審批。

5、 負責分發、收集、整理和復核批生產記錄和批包裝記錄并交車間主任審核后及時轉交質量部。

6、參與車間相關驗證工作,參與驗證方案及報告的編制、指導、實施,并進行相關數據的統計分析。確保按照驗證計劃完成各種必要的驗證工作。

7、參與車間的質量風險評估工作的開展,負責組織、開展實施相關驗證工作對崗位人員的培訓,參與風險評估、質量回顧分析工作。負責整理相關記錄并轉交至相關部門。

8、負責組織實施、指導車間操作人員培訓工作,并進行記錄,并做好考核工作。


任職資格:

具有藥學或相關專業本科及以上學歷。


質量保證QA
10人

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休

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崗位職責:

1.熟悉2010版GMP及相關法律法規;熟悉中藥提取、凍干粉、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、液體制劑的生產工藝及質量控制要求。

2.熟悉各類驗證工作要點,能夠獨立審核各類驗證方案和報告。

3.有車間現場質量監控工作經驗;能夠獨立落實偏差調查及變更處理;具有數據統計分析能力,完成產品質量回顧分析;能夠對藥品生產過程的各種風險進行分析與評價;能對物料審核放行,對批生產記錄審核評價。

4.有良好的溝通、解決實際問題能力,責任心強,能夠承擔適當的工作壓力。


任職要求:

1. 藥學或中藥學及相關專業本科學歷。

2. 3年以上質量保證管理相關工作經驗,優秀畢業生也可。

3. 執業藥師或中級以上職稱,有限考慮。


質量部藥品QC
10人

職位福利:五險一金、績效獎金、餐補、帶薪年假、定期體檢、加班補助、定期團建、周末雙休


崗位職責:

1、負責實驗室檢驗任務的分配及實驗室的日常管理工作;

2、標準品、對照品、菌種、培養基的管理和配制督導、檢驗儀器的管理督導、滴定液的配制、標定和管理;

3、參與提高產品質量的技術改造及負責技術引進項目的摸索和再驗證工作;

4、檢驗管理規程、檢驗操作規程、檢驗記錄制訂和修訂;

5、參與新產品原料、輔料、包裝材料、中間產品以及成品的企業內控標準制訂;

6、參與提高產品質量的技術改造及負責技術引進項目的摸索和再驗證工作。


任職要求:

1、統招本科及以上學歷,醫藥相關專業;

2、2年及以上同崗位工作經驗,優秀畢業生也可;


質量管理工程師
5人

崗位職責:

1、審核產品生產過程、質量控制、物料管理、設備管理等活動中發生偏差的調查分析和變更控制(含變更后的風險管理);

2、審核《產品質量年度回顧分析報告》、《年度穩定性考察計劃》及報告,開展數據趨勢分析、提出改進措施或建議;

3、負責質量風險管理,編制、審核相關質量風險方案及報告,參與風險點識別;

4、參與公司質量管理體系自檢、參與外審,對出現的不符合項提出改進措施;

5、參與審計、確認合格供應商及供應商定期評估;

6、定期對各車間的質量監控情況進行分析,為質量分析會提供技術支持;

提供質量管理體系的業務指導或相關培訓。


任職要求:

1、本科及以上學歷,醫藥類相關專業;

2、 5年以上醫藥行業質量管理經驗,熟悉GMP法律法規,對GMP體系具有深刻的理解,能夠熟練運用質量和風險管理工具、統計分析軟件;

3、具有強烈的責任心,思維縝密,嚴謹細致,善于思考,有團隊合作精神。